Верховная рада одобрила во втором чтении законопроект о запуске вакцинации от коронавируса в Украине. Речь идет о проекте №4613. За документ проголосовали 280 депутатов.

На данный момент ни одна вакцина от СOVID-19 не прошла полный цикл испытаний, а вакцинация в ЕС, США и других странах началась в режиме экстренного использования.

Этот закон предоставляет правительству право регистрировать вакцины для использования при следующих условиях:

  • имеются данные об успешном проведении доклинических испытаний;
  • разрешение на экстренное применение предоставлено компетентным органом США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, КНР, Индии или Европейского союза (по крайней мере, одной из этих стран) в соответствии с национальным законодательства страны предоставления разрешения или лекарственное средство, переквалифицированное Всемирной организацией здравоохранения;
  • известна потенциальная польза вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов, когда они используются для профилактики COVID-19, которая преобладает над известными и потенциальными рисками таких вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов;
  • не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы;
  • такое лекарственное средство не было разработано в государстве, признанном в установленном порядке государством-агрессором.
По теме:  Апелляционный суд отменил решение о приостановлении лицензии SkyUp

При наличии этих обстоятельств вакцину могут зарегистрировать для экстренного медицинского применения в течение срока, пока заявитель предоставит информацию и результаты завершенных клинических исследований.

Регистрационное удостоверение выдается сроком на 1 год с возможностью продления еще на 1 год. После выполнения всех обязательств, предоставленных заявителем в установленный срок, действие такого удостоверения могут продлить до 5 лет.

Читайте также последнюю статистику о больных коронавирусом в Украине.

По материалам: Подробности

23